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Sistemas de lecho fluido

A diferencia de otras soluciones, nuestras líneas de lecho fluido le permiten secar, granular y recubrir de manera más eficiente con un mismo contenedor de producto. Con una distribución de aire ideal y un sistema de filtro eficiente, puede lograr la máxima eficiencia de secado con las mínimas pérdidas de producto. La transferencia de calor y el secado son más homogéneos y rápidos, con una alta flexibilidad en el tamaño del lote.

A través de la fluidización uniforme y las boquillas colocadas en el fondo, se obtiene una perfecta distribución líquida, creando gránulos con una distribución unimodal del tamaño de partícula. La misma configuración se puede utilizar para el recubrimiento de pellets y partículas, lo que resulta en capas mucho más rápidas y homogéneas.

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  • Procesos más rápidos y robustos

hasta un 50%* tiempos de proceso más cortos: robusto, reproducible e ininterrumpido

*hasta un 50% para el recubrimiento de pellets, hasta un 25% para la granulación

  • Uno para todos
Nuestros sistemas de lecho fluido le permiten secar, granular y recubrir con un solo contenedor de producto.
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Solidlab 1

escala de I+D

 Escala de I+D solidlab 2 Plus Pilotlab

Escala piloto

 Escala de producción HD/HDG/HDGC Escala de producción de GranuLean
Tamaño del lote 50 g a 1 kg 250 g a 12 kg De 4 kg a 50 kg De 25 kg a 1.600 kg 15-480 kg
A una densidad de 0,5 kg/l 0,5 kg/l 0,5 kg/l 0,5 kg/l 0,5 kg/l

  • ¿Qué es un procesador de lecho fluido (FBP)?

Los sistemas de lecho fluido permiten secar, granular y recubrir los ingredientes farmacéuticos utilizando una combinación de tecnologías. Una placa de distribución de aire guía el aire acondicionado del proceso para mezclar y secar los materiales de manera uniforme, mientras que las boquillas de pulverización especiales aplican soluciones de granulación y recubrimiento en el producto fluidizado.

  • ¿Qué es la granulación en lecho fluido?

La granulación en lecho fluido es un paso clave del proceso de producción de dosis sólidas, durante el cual se agregan agentes aglutinantes al producto en polvo fluidizado. Como resultado, el producto forma gránulos, es decir, partículas más grandes que las presentes en la mezcla inicial. Los tamaños de partícula se pueden controlar a través de parámetros predefinidos. El objetivo de la granulación es un granulado uniforme que admita tanto las características de flujo óptimas como una buena compresibilidad, lo que resulta en una uniformidad de alto contenido y un perfil de disolución reproducible de la tableta final.

  • ¿Qué es la granulación en lecho fluido?

La granulación en lecho fluido es un paso clave del proceso de producción de dosis sólidas, durante el cual se agregan agentes aglutinantes al producto en polvo fluidizado. Como resultado, el producto forma gránulos, es decir, partículas más grandes que las presentes en la mezcla inicial. Los tamaños de partícula se pueden controlar a través de parámetros predefinidos. El objetivo de la granulación es un granulado uniforme que admita tanto las características de flujo óptimas como una buena compresibilidad, lo que resulta en una uniformidad de alto contenido y un perfil de disolución reproducible de la tableta final.

  • ¿Cuál es el principio del recubrimiento de pellets en un lecho fluido (FB)?

El recubrimiento en el sistema de lecho fluido se basa en un movimiento controlado de partículas, guiando pellets neutros (partículas esféricas inertes hechas de almidón de azúcar, celulosa, ácido tartárico, por ejemplo) a través de una zona de pulverización para aplicar capas funcionales de forma homogénea sobre los pellets con secado simultáneo. Hay varios arreglos de sistemas de pulverización disponibles: pulverización superior, tecnología Wurster, pulverización tangencial y pulverización inferior.

  • ¿Cuáles son los parámetros de proceso de un procesador de lecho fluido?

Los parámetros de un procesador de lecho fluido incluyen el flujo de aire de proceso, la velocidad de pulverización y la presión de pulverización, la humedad de entrada del aire de proceso y la temperatura de entrada del aire de proceso.

  • ¿Cómo se puede reducir el tiempo de proceso?

El tiempo de proceso puede verse afectado por varios parámetros. En primer lugar, aumentando la velocidad del aire de proceso de entrada para optimizar el flujo de aire y lograr una mejor transferencia de calor, lo que resulta en un uso efectivo del aire de proceso y un movimiento perfecto del producto dentro del lecho fluido. Al lograr un movimiento homogéneo del producto a través del área de pulverización y maximizar las zonas de pulverización, las tasas de pulverización se pueden aumentar y conducir a tiempos de proceso significativamente reducidos.

  • ¿Cuál es el máximo aumento de peso posible durante el recubrimiento de pellets?

El aumento máximo de peso de los pellets depende del tamaño de la máquina y la flexibilidad del equipo para manejar diferentes tamaños de lote. Idealmente, todo el lote se puede recubrir sin la necesidad de dividir el lote. El nivel mínimo de llenado en una máquina es del 10% del volumen del contenedor, por lo que el aumento de peso máximo es 9 veces el peso original del pellet.

  • ¿Cuál es el rendimiento típico de un proceso de recubrimiento de pellets?

Con un proceso final optimizado se puede lograr un rendimiento de más del 99% con un sistema de pulverización de fondo.

  • ¿Qué es una distribución óptima del tamaño de partícula?

El objetivo de cualquier proceso de granulación es lograr una distribución unimodal del tamaño de partícula con una pequeña desviación estándar. Esto conduce a multas minimizadas y una dosificación volumétrica más precisa en la prensa de tabletas. Basado en la experiencia, una distribución del tamaño de partícula D50 de 250 μm es ideal para una buena fluidez.

 

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