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Generación de medios puros & Distribución

El agua pura (PW), el agua de alta pureza (HPW), el agua para inyección (WFI) y el vapor puro (PS) son utilidades esenciales en la fabricación farmacéutica. Pharmatec, filial de Syntegon, ha suministrado sistemas de medios puros a la industria farmacéutica mundial durante 30 años. En todo el mundo, nuestras soluciones proporcionan todo lo necesario para una infraestructura de sistema perfectamente integrada, desde generadores fríos y calientes hasta sistemas de almacenamiento y distribución; desde unidades preconfiguradas hasta soluciones altamente personalizadas. Independientemente de la aplicación, nuestros sistemas proporcionan un proceso continuo desde la generación hasta la distribución en el punto de uso, incluidos los sistemas CIP asociados.

Syntegon
 
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  • pretratamiento del suministro de agua cruda/potable
  • generación de agua pura (PW) o agua de alta pureza (HPW)
  • producción de agua para inyección (WFI) a partir de PW o HPW
  • generación de vapor puro (PS) a partir de WFI
  • almacenamiento y distribución de PW/HPW, WFI y PS
  • sanitización regular de toda la infraestructura

Los sistemas que componen las soluciones de medios puros de Syntegon

Las soluciones de medios puros de Syntegon  proporcionan todo lo que se requiere para una infraestructura de sistema perfectamente integrada, desde generadores de frío y calor hasta sistemas de almacenamiento y distribución; desde unidades preconfiguradas hasta soluciones altamente personalizadas. Independientemente de la aplicación, nuestros sistemas proporcionan un proceso sin fisuras desde la generación hasta la distribución en el punto de uso.

unidad de generación de agua pura

Sistema de pretratamiento de agua cruda/potable

Los sistemas de pretratamiento syntegon son soluciones modulares que implementan un proceso de pretratamiento altamente personalizado para abordar plenamente las necesidades derivadas del origen y la calidad del suministro de agua potable. Desde la eliminación de partículas hasta el acondicionamiento preciso, nuestros sistemas modulares hacen el trabajo. Y no nos detenemos ahí. Le ofrecemos todo, desde el diseño conceptual, incluido el análisis del agua, hasta los protocolos de operación y mantenimiento.

generación de medios puros

Unidad de generación de agua pura (PWGU)

Syntegon ofrece una solución modular y altamente flexible para la generación de agua pura (PW) de grado farmacéutico y agua de alta pureza (HPW). Empleando una gama completa de tecnologías que incluyen filtración multicapa y ultrafiltración, así como procesos físico-químicos que incluyen ósmosis inversa y electrodesionización, nuestros sistemas PWGU están configurados para satisfacer con precisión sus requisitos individuales. Con una huella y altura pequeñas en todas las configuraciones para una fácil instalación, el diseño modular es altamente higiénico y accesible, lo que hace que el mantenimiento sea rápido y fácil.

sistema de agua para inyección a base de membrana-02

Sistema de agua para inyección a base de membrana (MWFI)

Basándose en el sistema PWGU, Syntegon ofrece una solución llave en mano para la generación «fría» basada en membranas de agua para inyección de grado farmacéutico (WFI). Con un módulo de ultrafiltración (UF) adicional para la reducción final de endotoxinas para cumplir con los estándares WFI, el MWFI es una solución altamente versátil que combina la generación pw / HPW y WFI en una sola unidad. El almacenamiento puede ser caliente o frío. Nuestro enfoque reduce sustancialmente la huella, el consumo de energía, los costos de inversión, los gastos de calificación y los costos de mantenimiento continuo en comparación con los sistemas tradicionales basados en destilación.

sistema de destilación a base de agua para inyección-02

Sistema de inyección de agua a base de destilación (Alambique)

Syntegon ofrece una solución derrapante y altamente flexible para la generación basada en destilación (es decir, térmica) de agua para inyección de grado farmacéutico (WFI) y vapor puro (PS). Ya sea una solución monomodo, dual o triple, nuestra robusta tecnología se basa en la destilación de circulación natural. Todo lo que se requiere para la operación es el suministro de vapor de calentamiento a la primera columna; todos los demás módulos se calientan de manera energéticamente eficiente utilizando el calor generado durante la etapa anterior del proceso. El vapor estéril se condensa en HPW de calidad WFI en cada etapa posterior del proceso. Nuestro enfoque probado reduce significativamente la huella y el consumo de energía.

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Generador de vapor puro (PSG)

Una versión de una sola columna del Still, el PSG es una solución compacta y eficiente para la generación dedicada de vapor puro (PS) de grado farmacéutico. Con una construcción totalmente SS, baja tensión mecánica en el intercambiador de calor, así como una baja tendencia de escala con un sistema de separación tipo campana en lugar de un demister, el sistema es magníficamente robusto. Las configuraciones estándar cubren el rango de salida estándar completo de hasta 5.000 kg por hora.

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Almacenamiento y distribución (S&D)

Un análisis preciso de sus requisitos garantiza que la cantidad correcta de agua y vapor esté disponible en todos los puntos de consumo sin ninguna pérdida de calidad. Se presta especial atención al control y la higiene durante el almacenamiento en frío o en caliente. Los tanques de agua pura con patines de distribución modulares están disponibles para el almacenamiento en frío y la distribución de PW o WFI. Se puede agregar ozono para proteger contra la contaminación microbiana, con un sistema UV que garantiza que el ozono disuelto se agote durante la producción. El almacenamiento en caliente recircula WFI continuamente. Los grifos fríos se proporcionan a través de sub-bucles con módulos de refrigeración integrados.

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